Dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 29 zadań

Dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 29 zadań

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 29 zadań.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 29 zadań.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1 – 29 do SWZ.

4. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisane w niniejszej SWZ.

5. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane, znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił kryteria stosowane w celu oceny równoważności. – jeżeli dotyczy.

6. Za rozwiązanie równoważne (ofertę równoważną) Zamawiający będzie uważał środek posiadający identyczną substancję czynną, dawkę, postać farmaceutyczną, pojemność i sposób podawania jak lek określony przez Zamawiającego. W przypadku leków finansowanych w programach

Zadanie 1

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Certolizumabum pegol roztwór do wstrzykiwań w amp.-strz., 200 mg/ml,

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B.47 28 op. a 2 amp.-strz.

Zadanie 2

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Paclitaxelum albuminatum proszek do sporządzania zawiesiny do infuzji, 5 mg/ml,

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.85 125 op. a 1 fiol. po 100 mg

Zadanie 3

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Eculizumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg,

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.96 130 op. a 1 fiol. 30 ml

Zadanie 4

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Etanerceptum roztwór do wstrzykiwań, 50 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B.47 40 op. a 4 wstrzykiwacze 1 ml/4 amp.-strzyk.

Zadanie 5

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Avatrombopag tabl. powl., 20 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.97 12 op. a 30 szt.

Zadanie 6

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Aflibercept koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 15 op. a 1 fiol. 4 ml

Aflibercept

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 25 op. a 1 fiol. 8 ml

Zadanie 7

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Ixazomibum kaps. twarde, 4 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54 30 op. a 3 szt.

Zadanie 8

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Tenofovirum disoproxilum tabl. powl., 245 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.1 oraz B.106 1085 op. a 30 szt.

Zadanie 9

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Imiglucerasum proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, 400 j.m.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.23 500 op. a 1 fiol. po 10 ml

Zadanie 10

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Dupilumabum roztwór do wstrzykiwań, 300 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.124 55 op. a 2 amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę

Zadanie 11

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Glecaprevirum + Pibrentasvirum tabl. powl., 100+40 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.71 230 op. a 84 szt.

Zadanie 12

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Sofosbuvirum + Velpatasvirum tabl. powl., 400 + 100 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.71 265 op. a 28 szt.

Zadanie 13

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Sofosbuvirum + Velpatasvirum + Voxilaprevirum tabl. powl., 400 + 100 + 100 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.71 15 op. a 28 szt.

Zadanie 14

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Cetuximabum roztwór do infuzji, 5 mg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 65 op. a 1 fiol. po 100 ml

Cetuximabum roztwór do infuzji, 5 mg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 120 op. a 1 fiol. po 20 ml

Zadanie 15

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Elotuzumabum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 300 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54 24 op. a 1 fiol.

Elotuzumabum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 400 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54 40 op. a 1 fiol.

Zadanie 16

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Trifluridinum + Tipiracilum tabl. powl., 15+6,14 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 35 op. a 20 szt.

Trifluridinum + Tipiracilum tabl. powl., 20+8,19 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 50 op. a 20 szt.

Zadanie 17

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Ipilimumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 12 op. a 1 fiol. po 10 ml

Ipilimumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4 12 op. a 1 fiol. po 40 ml

Zadanie 18

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Pegaspargasum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji, 750 j.m./ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.48 10 op. a 1 fiol. proszku

Zadanie 19

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Darbepoetinum alfa roztwór do wstrzykiwań, 500 μg/ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.03 135 op. a 1 amp.-strz. po 1 ml/1 wstrz. po 1 ml

Zadanie 20

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Fluorouracilum roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.26 1340 op. a 1 fiol. po 100 ml

Zadanie 21

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Rasburicasum proszek i rozpuszczalnik do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych, 1,5 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.11 255 op. a 3 fiol. po 1,5 mg (+ 3 amp. rozp.)

Zadanie 22

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Capecitabinum tabl. powl., 150 mg

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.5.a, C.5.b oraz C.5.c 170 op. a 60 szt.

Capecitabinum tabl. powl., 500 mg

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.5.a, C.5.b oraz C.5.c 255 op. a 120 szt.

Zadanie 23

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Voriconazolum tabl. powl., 200 mg

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.15 150 op. a 30 szt.

Zadanie 24

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Oxaliplatinum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.46 oraz C.46.b 100 op. a 1 fiol. a 10 ml

Oxaliplatinum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.46 oraz C.46.b 500 op. a 1 fiol. a 20 ml

Oxaliplatinum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.46 oraz C.46.b 500 op. a 1 fiol. a 40 ml

Zadanie 25

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Abirateronum tabl. powl., 500 mg

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.87.a oraz C.87.b 24 op. a 60 szt.

Zadanie 26

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Pembrolizumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4, B.58 oraz B.59 36 op. a 1 fiol. 4 ml

Zadanie 27

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Sacituzumabum govitecanum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9.FM 95 op. 1 fiol. proszku

Zadanie 28

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Nivolumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4, B.58, B.59 oraz B.77 65 op. 1 fiol. po 10 ml

Nivolumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4, B.58, B.59 oraz B.77 35 op. 1 fiol. po 4 ml

Zadanie 29

Apteka Szpitalna SPSK Nr 1 w Lublinie

Etanerceptum roztwór do wstrzykiwań, 50 mg

załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.47 85 op. a 4 wstrzykiwacze 1 ml+ 4 gaziki z alkoholem/4 amp-strzyk. + 4 gaziki z alkoholem

Warunek spełni Wykonawca posiadający uprawnienia do prowadzenia określonej działalności lub czynności będącej przedmiotem niniejszego postępowania tj. posiadający Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny.

1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta na czas oznaczony.

2. Termin realizacji zamówienia 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy.

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego - Platformy. Otwarcie ofert zostanie dokonane za pośrednictwem Systemu przy użyciu certyfikatów niekwalifikowanych dwóch Użytkowników Wewnętrznych. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

IX. OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY, JAKIE ZOBOWIĄZANI SĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU WYKAZANIA BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA ORAZ POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. e) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego f) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu złożonym na podstawie art. 7 ust. 1g) Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2, jZgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej "RODO”, informuję, że:

a) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie (zwany dalej "Szpitalem”), adres: ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin, telefon 81 532 39 35, e-mail: sekretariat@spsk1.lublin.pl;

b) Szpital powołał Inspektora Ochrony Danych, z którym może się Pani/Pan skontaktować w przypadku jakichkolwiek pytań lub uwag dotyczących przetwarzania Pani/Pana danych osobowych i praw przysługujących Pani/Panu na mocy przepisów o ochronie danych osobowych. Dane kontaktowe: tel. 81 534 97 48, e-mail: iod@spsk1.lublin.pl;

c) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;

d) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 1710 ze zm.), dalej "ustawa Pzp”;

e) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

f) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

g) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.